彩色軟性親水接觸鏡俗稱隱形眼鏡,也被稱作美瞳,不管是“廠家直銷”還是“海外代購”,只要銷售者沒有取得《醫療器械經營許可證》,就屬違法行為。近日,烏魯木齊市天山區人民檢察院開展專項監督活動,整治美瞳經營亂象。
今年3月,天山區人民檢察院第五檢察部檢察官在走訪摸排中發現,轄區多家眼鏡店、美妝店、飾品店在不具備《醫療器械經營許可證》的情況下,向不特定人群售賣美瞳。
根據相關規定,美瞳屬于第三類醫療器械,其生產和經營者必須取得生產、經營許可證。佩戴不符合安全標準的美瞳有可能造成角膜損傷和細菌感染,容易引起多種眼部炎癥及并發癥,危害消費者特別是未成年人的身體健康,侵害社會公共利益。
針對檢查中發現的問題,天山區人民檢察院向烏魯木齊市天山區市場監督管理局制發檢察建議,建議其依法加強對非法經營美瞳行為的監督管理,規范經營,消除安全隱患。
收到檢察建議后,天山區市場監督管理局高度重視,立即對相關商戶依法處理,并對轄區美瞳市場清理整頓,督促相關商戶守法經營,切實維護社會公共利益。
檢察官提示:美瞳不可亂賣
《醫療器械監督管理條例》第四十條規定,從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
第四十二條規定,從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請經營許可并提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。
受理經營許可申請的負責藥品監督管理的部門應當對申請資料進行審查,必要時組織核查,并自受理申請之日起20個工作日內作出決定。對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。
此外,未經國家有關主管部門批準非法經營美瞳,擾亂市場秩序,情節嚴重的,可構成非法經營罪;在微信朋友圈售賣高仿美瞳,銷售金額較大,達到5萬元以上,則構成銷售假冒注冊商標的商品罪。
檢察官提示:美瞳不可亂買
消費者在選購美瞳,應到合格的眼鏡店與驗配機構,在專業驗光師的指導下,通過規范準確的驗配過程,試戴并選購彩色軟性親水接觸鏡。購買未經許可非法銷售的美瞳存在很大安全隱患,一旦發生損害,消費者權益很難得到保障。